España: Se ha publicado nueva orden de precio de referencia para 2021

En la carta

Cada año desde que se creó el sistema de precios de referencia en 2014, el Ministerio de Sanidad español ha emitido una nueva orden de precios de referencia. Orden SND/1308/2021 («Pedido“) El 29 de noviembre de 2021. El sistema de precios de referencia contiene la revisión anual del precio máximo al que se incluyen los artículos médicos en la cartera del Organismo Nacional de Salud. Nuestro equipo ya ha revisado el borrador de la orden Publicado el 14 de julio de 2021, y rara vez difiere del borrador del texto final.

Por orden, el Ministro de Sanidad crea anualmente nuevos grupos de referencia de productos farmacéuticos de financiación pública con sus correspondientes precios de referencia, revisa los precios de referencia en su caso y elimina los grupos que no cumplen los requisitos para su creación. Este año no es una excepción, y el contenido de la orden se ha mantenido prácticamente sin cambios desde que se describió en nuestra advertencia el verano pasado.

El principal cambio de este año se relaciona con los criterios utilizados para crear grupos de referencia, que ha sido un tema muy controvertido desde el inicio del sistema de precios de referencia. La Orden de 2020 marca una breve pausa, durante la cual el Ministerio de Salud creó grupos de referencia con grupos de medicamentos que comparten el mismo principio activo. Sin embargo, en base al reciente cambio legislativo del que nos hicimos eco el pasado verano, el borrador de orden y ahora la orden final confirman que el Ministerio de Sanidad ha vuelto a la clasificación ATC5 para formar comités.

Si dichos laboratorios no se ponen de acuerdo sobre el precio fijo de sus productos farmacéuticos, tienen derecho a recurrir ante el Consejo de Gobierno de la Audiencia Nacional española (Audiencia Nacional) en el plazo de dos meses (es decir, el 29 de enero de 2022) o alternativamente. Recurso ante la Audiencia Nacional española si el Ministro de Sanidad no reconsidera su posición en el plazo de un mes (es decir, el 29 de diciembre de 2021) ante el Ministro de Sanidad.